Комитет по исследовательским программам с участием людей

Сфера деятельности этого комитета — обеспечение проведения планируемых в наших больницах клинических исследований с соблюдением безопасности больных и этических правил. В этих рамках комитет осуществляет следующую деятельность:

• - определение необходимых мер для защиты людей, участвующих в исследованиях, проводимых в учреждении, и обеспечение их реализации,
• - определение этических профессиональных правил учреждения, обеспечение устного и письменного информирования сотрудников об этих правилах и их соблюдения,
• - определение подразделений больницы, в которых могут проводиться исследования,
• - определение качеств, которыми должны обладать главный исследователь, другие исследователи и спонсоры исследований,
• - обеспечение соблюдения спонсорами процессов качества и безопасности,
• - обеспечение защиты конфиденциальности данных участников исследований,
• - обеспечение чёткого определения задач и функций спонсоров и контрактных исследовательских организаций, участвующих в исследованиях,
• - обеспечение планирования, применения и регистрации процесса оценки исследований,
• - обеспечение пересмотра всех исследований с точки зрения качества и безопасности больных не реже одного раза в год,
• - выявление конфликтов интересов (материальных или нематериальных), связанных с исследованием, и управление ими,
• - обеспечение интеграции исследовательских программ в программу организации по качеству и безопасности пациентов,
• - определение процессов, связанных с обеспечением подробного информирования больных и получением их согласия.